生物合成人胰岛素，在中国只有甘李药业能做。而要从外资医药巨头口中“虎口夺食”，甘李药业任重而道远。

　　这是一家名不见经传的小公司，从公司的规模来看不过数百人，从公司的历史来看不过12年，完全无法与诺和诺德、礼来以及赛诺菲安万特这样的医药巨头企业相抗衡，但是它拥有一个杀手锏，让它有着足够的底气站出来与上述三家巨头公司分庭抗礼。

　　这家公司就是北京甘李药业有限公司（以下简称为甘李药业），而杀手锏就是其自主研发的生物合成人胰岛素及其类似物。甘李药业目前是唯一能够生产第三代胰岛素的国内企业，2008年医院终端采购金额为2500万元左右，2009年销售收入近亿元，净利润1500万元。

　　凭借这个杀手锏，启明创投心甘情愿为其注资超过1亿元人民币，完成了甘李药业的首轮融资。“尽管甘李药业的产品线比较单一，目前来看公司的规模也比较小，但是他们拥有生物合成人胰岛素及其类似物生产工艺的自主知识产权，目前已经在中国以及全球20多个国家取得了PCT的专利注册。”启明创投合伙人梁颖宇表示，甘李药业未来的想象空间巨大。

　　专注15年

　　1995年8月，在通化安泰科公司竣工的现场，甘李药业董事长甘忠如和通化东宝的董事长李一奎紧紧握住了对方的双手，这次可以载入人类医学历史的一次握手，正式拉开了双方开始通力合作破解“生命哥德巴赫”的序幕。

　　“胰岛素是针对糖尿病患者最好的用药，尽管目前已经有了不少的口服药，但是到了一定的阶段，口服药就失效了，因此胰岛素在糖尿病治疗过程中有着不可替代的作用。”甘李药业国际业务部总监都凯表示。

　　然而在当时，作为生物医药领域的尖端科学和核心技术，基因重组人胰岛素只有美国和丹麦两个国家能够生产，正因如此，甘忠如选择了一条最为艰难的道路mdash;研发属于中国自己的基因重组人胰岛素。经过三年多的不断尝试，1998年在李一奎专门建立的实验室中，甘忠如终于研制出来了基因重组人胰岛素，中国成为世界上第三个能够生产并销售基因重组人胰岛素的国家。

　　然而，巨大的胜利并没有让甘忠如得到满足。1998年他带领一批和他共同搞科研的人创立了甘李药业，再次挑战研制属于中国自己的人胰岛素类似物。2001年甘李医药成功研制出中国第一支超速效人胰岛素类似物mdash;赖脯胰岛素“速秀霖”，2002年成功研制出中国第一支长效人胰岛素类似物mdash;甘精胰岛素“长秀霖”，并且在2004年在北京建成了亚洲第一、世界第三大的现代化生物合成人胰岛素生产基地。

　　“胰岛素一共分为三代，第一代胰岛素是动物胰岛素，这类产品疗效较差，已经在发达国家被淘汰，目前在中国也仅仅出现在低端市场。第二代胰岛素就是人工合成胰岛素，目前是市场上的主力品种，主要生产厂家是诺和诺德、礼来以及通化东宝。第三类则是胰岛素类似物，主要是利用重组DNA技术，通过对人胰岛素的氨基酸序列进行修饰生成的，可以模拟正常胰岛素分泌和作用的一类物质。”都凯介绍，第三代胰岛素能够克服原来胰岛素本身的缺点，例如第二代人胰岛素，注射到体内需要提前30－40分钟，因为它的起效时间是45分钟，再例如有一种长效胰岛素，起效时间是十几个小时，有自己的峰值，这些因素导致胰岛素的作用没有发挥，新的胰岛素类似物就能够克服这些问题。

　　目前全球拥有甘精胰岛素专利技术的只有中国的甘李药业和法国的赛诺菲安万特公司，由于ADA（美国糖尿病学会）和EASD（欧洲糖尿病研究学会）的推广，甘精胰岛素将在未来全面代替其他基础胰岛素，成为胰岛素的一线品种。

　　手握创新技术

　　胰岛素市场是一个全球性垄断竞争的市场，如果要打破现有的市场竞争格局存在着一定的困难，而药品开发的时间周期长及未来能否上市销售等很多因素的不确定性，确实成为新进入者所面临的最大风险。

　　通常从实验室研究到新药上市平均需要12年的时间，要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方稳定性试验、生物利用度测试和放大实验等一系列过程，即使是研发成功并且注册上市之后，一旦在临床应用过程中被检测到有不良反应，随时都可能被终止应用。